En EE.UU. se comercializa el Medtronic Minimed 670G, un sistema de de circuito cerrado de tipo híbrido que ajusta la infusión basal de insulina. En la actualidad, conseguir un buen control glucémico sigue siendo un reto para los pacientes con diabetes tipo 1 y solo una pequeña proporción de ellos alcanza los objetivos fijados por la American Diabetes Association. El sistema de administración de insulina de circuito cerrado, conocido como páncreas artificial, automatiza la liberación de insulina y, según los estudios de metaanálisis, es un sistema efectivo que permite conseguir los niveles glucémicos deseados. En los Estados Unidos se comercializa el Medtronic MiniMed 670G, un sistema de circuito cerrado de tipo híbrido que ajusta la infusión basal de insulina mediante un algoritmo que tiene un módulo de seguridad destinado a la prevención de la hipoglucemia y que intensifica la infusión basal de insulina durante la noche para conseguir alcanzar niveles de glucosa en sangre cercanos a los normales todas las mañanas. Sin embrago, es necesario realizar estudios aleatorizados para evaluar la eficacia y seguridad de este sistema. El artículo Six-month randomized, multicentre trial of closed-loop control in type 1 diabetes. (N Engl J Med. 2019; vol. 381,18: pp. 1707-1717.) presenta los resultados del estudio “International Diabetes Closed Loop” (iDCL), un estudio aleatorizado que evaluó la eficacia y seguridad del sistemas de circuito cerrado Control-IQ en comparación con una bomba aumentada por sensor. El estudio incluyó 168 pacientes con diabetes tipo 1 diagnosticada clínicamente de entre 14 y 71 años, tratados con insulina durante al menos un año mediante una bomba o múltiples inyecciones diarias. Después de registrar los datos basales durante un periodo de 2 a 8 semanas los pacientes fueron aleatorizaron 2:1 a usar un sistema de circuito cerrado o una bomba aumentada por sensor (grupo control), durante un periodo de 26 semanas. El sistema de circuito cerrado consistió en una bomba de insulina t:Slim X2 con tecnología Control-IQ (Tandem Diabetes Care) y un control continuo de glucosa Dexcom G6 (Dexcom). El objetivo principal del estudio fue el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa en sangre se encontraban dentro del rango objetivo de 70 a 180 mg/dl (3.9 a 10.0 mmol/L), medido mediante un control continuo de la glucosa. Los objetivos secundarios incluyeron el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa eran >180 mg/dl, <70 mg/dl y <54 mg/dl (3.0 mmol/L), la concentración media de glucosa y el nivel de hemoglobina glucosilada la semana 26. Mejor control de la glucemia Al final del estudio, los pacientes que usaban el sistema de circuito cerrado habían aumentado el porcentaje de tiempo (± desviación estándar) que los niveles de glucosa se encontraban en el rango objetivo, de 61 ± 17% a 71 ± 12%, mientras que los pacientes del grupo control permanecieron sin cambios (59 ± 14%). La diferencia entre grupos fue de 11 puntos (IC 95% 9 – 14; p < 0.001), lo que correspondió a 2.6 horas más al día con niveles de glucemia entre 70 y 180 mg/dl para los pacientes tratados con el sistema de circuito cerrado. Todos los resultados de los objetivos secundarios también fueron favorables al grupo de pacientes que usaron el sistema de circuito cerrado, con una reducción de 10 puntos (IC 95% -13 – -8; p < 0.001) en el porcentaje de tiempo con nivel de glucosa >180 mg/dl, de 0.88 puntos (IC 95% -1.19 – -0.57; p < 0.001) en el de glucosa <70 mg/dl y de 0.10 puntos (IC 95% -0.19 – -0.02; p < 0.001) en el de glucosa <54 mg/dl, una reducción de 13 mg/dl (IC 95 -17 – -8; p < 0.001) en el nivel de glucosa en sangre y una reducción de 0.33 puntos (IC 95% -0.53 – -0.13; p = 0.001) en el porcentaje de hemoglobina glucosilada. Los pacientes que usaron el sistema de circuito cerrado estuvieron 2.4 horas al día menos por encima de los 180 mg/dl y 13 minutos al día menos por debajo de los 70 mg/dl. Durante el día (6 a.m. hasta medianoche) los pacientes tratados con el sistema de circuito cerrado pasaron el 70% del tiempo dentro del rango objetivo de glucosa frente al 59% del grupo control. Asimismo, el tiempo dentro del rango durante la noche (medianoche hasta 6 a.m.) fue del 76% y 59%, respectivamente. No se registraron eventos hipoglucémicos graves en ninguno de los dos grupos, y se produjo un caso de cetoacidosis diabética en un paciente que usó el sistema de circuito cerrado debido a un problema con el equipo de la bomba de infusión de la insulina. En conclusión, después de un periodo de 6 meses el sistema de circuito cerrado proporcionó un mejor control glucémico en pacientes con diabetes tipo 1, con un mayor porcentaje de tiempo con niveles de glucosa en sangre dentro del rango objetivo, menos hipoglucemias e hiperglucemias, y mejores niveles de hemoglobina glucosilada que la bomba aumentada por sensor.